Ваздушно{0}}активирани егзотермни фластер за стопала који даје контролисан топлотни учинак (38°Ц до 52°Ц) у комбинацији са карбонизованим слојем праха Артемисиа аргии (мокса) сувом дестилацијом. Дизајниран за једнократну{4}}употребу на своду стопала или спољашњости чарапа.
Активни термички механизам:Контролисана оксидација Фе-О2 (гвожђе у праху, активни угаљ, вермикулит, НаЦл, вода).
Ботаничка интеграција:120мг микронизована карбонизована мокса плоча ламинирана између термалног језгра и не-нетканог контактног слоја.
Режим апликације:Директно-на-кожу (хипоалергенски медицински акрилни лепак) или варијанта{2}}монтаже на чарапе.
Рок трајања:24 месеца у запечаћеној кесици од алуминијумске-алуминијумске{2}}фолије високе баријере (МВТР < 0,05 г/м^2*24х).
Техничке спецификације и профил термичких перформанси
|
Параметар |
Стандард спецификације |
Метода испитивања / Референца |
|
Димензије |
95 мм к 130 мм +/- 2 мм (анатомска контура) |
Верниер калипер СОП-КЦ-011 |
|
Укупна тежина |
28 г +/- 1.5 г по једном фластеру |
Аналитицал Баланце |
|
Пеак Температуре |
50.5дегЦ<= T_max <= 53.0degC |
ИСО 13732-1 евидентирање термопарова (21дегЦ амбијент) |
|
Просечна радна темп |
41.5degC >= 6 сати |
Низ термалних сонди-са више тачака |
|
Duration (>=38дегЦ) |
8.5 +/- 0.8 сати |
Континуирани аутоматизовани бележник података |
|
Снага љуштења лепка |
3,2 до 5,5 Н / 25 мм (безбедно за кожу) |
АСТМ Д3330 (плоча за испитивање ПЕТ подлоге) |
|
Толеранција померања праха |
Дисплацемент<= 3mm after 1000 cycle vibration |
ИСТА 3А транспортна симулација пада/вибрације |
|
Сацхет Барриер |
ПЕТ12/АЛ7/ПЕ50 ламинирана фолија |
АСТМ Ф1249 пренос влаге паре |
Кључне карактеристике
Уједначена егзотермна дистрибуција:
5-zone compartmentalized powder layout prevents gravitational settling and local thermal spiking (>55дегЦ).
Сува{0}}дестилована инфузија мокса:
Карбонизован на 280°Ц да би се елиминисао остатак дима, реапсорпција влаге и микробно оптерећење уз задржавање сесквитерпенске фракције (ГЦ-МС профил задржавања верификован током 24-месечног убрзаног старења).
Двослојни-прозрачни неткани-слој:
Спољашњи слој спунбонд 30г/м^2 полипропилен; унутрашњи контактни слој микро-перфорирани 25г/м^2 ПЕ/ПЕТ композит који контролише брзину уласка О2.
Интерфејс без остатака{0}}:
Медицински -акрилни лепак-осетљив на притисак формулисан за уклањање епидермалних липида (|Зета-потенцијал| избалансиран за 8-часовни контакт).
Апликације
Велнес малопродаје (ОТЦ):Апотеке и супермаркети за сезонску{0}}топлоћу негу (зимско проширење СКУ).
Професионална бања за стопала / рефлексологија: Пре-термички препарати за масажу или после- малопродајни пакети за додатну продају.
Геријатријска / циркулацијска подршка:Пасивни термални комфор ниског интензитета-за кохорте периферне неуропатије осетљиве на хладноћу (не-опште здравље).
Опрема за путовања и боравак на отвореном:Висока{0}}висина, зимска транзитна линија или хладно-темељна температура приградских стопа.
ОЕМ & ОДМ могућности
|
Димензија |
ОЕМ (ваш бренд/спецификација) |
ОДМ (фабричка референца + прилагођавање) |
|
Модификација формуле |
Подесите однос гвожђа и соли за профил од 42°Ц (нежан) или 50°Ц (дубоки) |
Изаберите неку од 3 валидиране термалне криве |
|
Ботаничка мешавина |
Додајте екстракт ђумбира, шафран у праху или прилагођене микро-капсуле етеричног уља |
Стандардна карбонизована мокса или ђумбир{0}}мокса хибрид |
|
Димензије / Облик |
Накнада за алат се примењује за прилагођене -контуре (15–30 дана) |
Правоугаони лук 95к130 или потковица |
|
Примарно штампање врећица |
ЦМИК до 8 боја на ПЕ/АЛ фолијама |
Метализирана сребрна/мат бела фолија са флексо логотипом |
|
Мастер картон / дисплеј |
Унутарња кутија за приказ прилагођена е-сеченим + 5-слојним валовитим картоном за извоз |
Стандардни главни картон од 50 пари |
Регулаторна и подршка за улазак на тржиште
ЕУ ГПСР (2023/988):Потпуна општа процена ризика за безбедност производа, процена хемијске безбедности и документација о следљивости унапред-форматирани.
Усклађеност тржишта САД:АСТМ Ф963/подршка за општу термалну сигурносну датотеку на додир; гранична класификација не-козметичке/веллнесс класификације.
Подаци о праћењу серије и старењу:Ласерски-урезани код серије на ивици фолије повезан са 3-годишњим карантинским трупцима сировина; ГЦ-МС резиме стабилности испарљивих фракција доступан је у прилогу датотеке о усклађености.
Контрола квалитета и аналитичка верификација
У-предстојећој инспекцији материјала (ИКЦ): Iron powder particle size distribution (80–200 mesh laser diffraction); activated carbon iodine absorption value (>= 900мг/г).
Ауто-Аутоматска{1}}провера тежине:Инлине контролне ваге одбијају јединице које одступају > +/- 0.8г пре коначног заптивања.
Ревизија термалне коморе:2 узорка извучена по серији од 10.000 комада евидентирана на 10-часовном испитном столу у амбијенту (20°Ц +/- 2°Ц).
Изазов интегритета печата:Тест пенетрације боје (метиленско плаво распадање у вакууму -50кПа, 30 мин) стандард нулте толеранције.
Тешки метали и микробиолошки:Патцх{0}}ниво ИЦП-МС скрининг за Пб, Ас, Цд, Хг; укупан број плоча < 100 ЦФУ/г. ЦОА доступан по пошиљци.
Паковање и логистика
Конфигурација паковања:1 pair (2 patches) / sealed individual sachet -> 5 pairs / retail zip-pouch or 10 pairs / display box ->100 пари / извозни главни картон (520 к 380 к 310 мм, ГВ: 11,5 кг).
Учитавање контејнера:
• 20фт ГП: приближно. 450,000 парова
• 40фт ХК: приближно. 1,050,000 парова
Класификација транспорта:Не-опасан ваздушни/поморски терет. У складу је са ИАТА упутством за паковање / посебним одредбама УН за егзотермне јастучиће од гвожђа-ваздуха (температура површине која се тестира не прелази 50°Ц на спољашњем паковању током тестирања наслага).
Референца царинског ХС кода:3005,90 / 3824,99 (пун технички лист за класификацију царинског брокера).
ФАК
П: Да ли ови фластери изазивају иритацију коже током 8-часовног непрекидног ношења?
О: Тестирање закрпа према ИСО 10993-5 (цитотоксичност) и ИСО 10993-10 (иритација/сензибилизација) показује примарни индекс иритације (ПИИ) < 0,4 (занемарљиво). Профил за ослобађање лепка смањује лепљивост за кожу након 8 сати за чисто уклањање.
П: Ко сноси одговорност за{0}}иритацију коже ако крајњи-потрошач поднесе тужбу?
О: Покривено нашим фабрички{0}}ограниченим глобалним осигурањем од одговорности за производ (ограничење од 5 милиона долара, усклађивање главне политике Цхубб/АИГ-а) због грешке у производњи{2}}производног материјала; редиговани узорак потврде о осигурању (ЦОИ) издат након потписивања НДА; одговорност локалне малопродаје регулисане стандардним Б2Б уговором о снабдевању.
П: Како се карбонизована мокса испарљива потентност понаша током рока трајања од 24 месеца?
О: Термичка карбонизација на 280°Ц закључава фракције сесквитерпена са високим{1}}врућим кључањем. ГЦ-МС упоредно профилисање у месецу 0 у односу на месец 24 показује < 8% варијансе у задржавању испарљивости циљног маркера унутар кесице од фолије са високо-баријером (МВТР < 0,05).
П: Која је варијација између серије-до-у вршној температури?
О: +/- 1.5дегЦ контролисан путем аутоматизованог гравиметријског мерења сировог-одмеравања односа НаЦл/вода катализатора.
П: Како поступате са доделом МОК-а за пробне верзије са више-СКУ приватних ознака?
О: Доступне су подељене{0}} серије ако формулација језгра праха остане идентична (нпр. 30 000 пари Марка А + 20 000 пари Марка Б користећи залиху фолије са СКУ-специфичним померањем термичке етикете).
